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Estudios clínicos con Traumaplant®
Informaciones para expertos
M. KUCERA et al., Universidad de Clínicas para Deportes y Rehabilitación Médica, 2. Facultad de Medicina de la Universidad Karls Praga (2007): Se administró en el marco de un estudio randomizado y doble ciego Traumaplant® a 278 pacientes con un 10% del principio activo comparándolo con una preparado del 1% del principio activo: Como resultado a Traumaplant®
se le pueden atribuir cualidades de cicatrizante, efectos muy interesantes
en el campo de la pediatría.
M. KUCERA et al., Universidad de Clínicas para Deportes y Rehabilitación Médica, 2. Facultad de Medicina de la Universidad Karls Praga (2005): Traumaplant crema (10% principio activo) se aplicó con 215 pacientes en un estudio randomizado y doble ciego se compara con el producto
de referencia (1% principio activo) mostrándose significativamente más
eficaz en el dolor muscular (mialgia)
sobre todo en el área de la espalda.
M. KUCERA et al., Universidad de Clínicas para Deportes y Rehabilitación Médica, 2. Facultad de Medicina de la Universidad Karls Praga (2004): En un estudio randomizado y doble ciego con 203 pacientes la eficacia, seguridad, tolerabilidad y la excelente relación
riesgo-beneficio de Traumaplant® con lesiones por accidentes y deporte se
han podido demostrar.
M. KUCERA et al., Universidad de Clínicas para Deportes y Rehabilitación Médica, 2. Facultad de Medicina de la Universidad Karls Praga (2000) : Se trataron 105 pacientes con trastornos del aparato motor con una crema a base de
un complejo de sustancia activa de Symphytum. Se comprobó una marcada efectividad en todas las enfermedades en las cuales el componente muscular juega un papel determinante.
G. MAYER (1993) estudió la crema en
otro ensayo comparativo. El propósito
de este trabajo fue evaluar el efecto de Traumaplant® en el tratamiento del síndrome agudo de los tendones supraespinosos (dolor del hombro).
Para evaluar la eficacia del tratamiento
se tomaron en cuenta el dolor diurno y nocturno así como el dolor causado por la abducción. La superioridad en la eficacia de la aplicación cutánea regular del Traumaplant® crema sobre los pacientes controles se demostró (MAYER 1993).
El mismo investigador informó sobre la experiencia adquirida en la misma indicación - contusiones y distorsiones de la articulación de la rodilla - corroborando
los resultados obtenidos anteriormente
por H. Hess. Estos resultados pusieron
en evidencia el benéficio del efecto de Traumaplant® sobre las lesiones agudas
de la rodilla (MAYER 1992).
En un ensayo realizado por H. HESS en el Servicio de Ortopedia Hospital Saarlouis (Alemania, 1991), Traumaplant® proporcionó un alivio eficaz en traumatismos deportivos de la rodilla, que constituyen una indicación terepéutica fundamental de los medicamentos de absorción percutánea.
Se evaluó el beneficio del producto tomando en cuenta el dolor, la tumefacción y la perturbación de la movilidad. En los
40 pacientes incluídos en este ensayo, Traumaplant® ha sido perfectamente tolerado, demostrando ser de gran eficacia en el tratamiento de los traumatismos deportivos por golpes.
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G. MAYER (Servicio de Ortopedia del Hospital Universitario de Greifswald, Alemania, 1991) efectuó un estudio comparativo entre Traumaplant® y la crioterapia para evaluar
la acción antitraumática y antiflogística de esta pomada en el tratamiento tópico de distorsiones agudas laterales de la articulación tibioperoneotarsiana, demostrando una diferencia significativa
en favor de Traumaplant® (Mayer 1991).
En un estudio clínico-farmacológico controlado, llevado a cabo en el Hospotal Dermatológico de la Universidad de Freiburg (Alemania), R. NIEDNER (1989) confirmó el efecto cicatrizante de Traumaplant® crema. En comparación con la aplicación del excipiente emulsivo solo, Traumaplant® aumentó de una manera estadísticamente significativa la epitelización de heridas abiertas
Composición:
| Concentrado de Symphytum |
10,0 g |
| (obtenido de hierba fresca de consuelda, |
25,0 g) |
| Excipiente |
c.s.p 100,0 g |
Indicaciones:
Contusiones y distorsiones debidas a traumatismos deportivos y lesiones por accidente. Dolor en las articulaciones
y en los músculos. Heridas que curan mal.
Modo de empleo y posología:
Aplique la crema una ó varias veces al día en el area afectada. Se puede aplicar por medio de compresa previamente impregnada de Traumaplant®.
Contraindicaciones:
No existen contraindicaciones conocidas para el uso normal de este producto.
Efectos secundarios:
Excepcionalmente puede aparecer eritema en personas de piel muy sensible ó por hipersensibilidad a uno de los componentes de la crema.
Interacciones con otros medicamentos:
No se conocen interacciones ocasionadas por el empleo normal de este producto.
Nota:
No se han identificado alcaloides de la pirrolicidina en Traumaplant® crema. Por eso, no existen contraindicaciones ni limitaciones a su empleo.
Presentación:
Traumaplant® crema, envase conteniendo 25g, 50 g y 100 g.
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